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首页 临床进展 无射线导管室心律失常导管消融治疗的安全性和有效性：一项前瞻性、多中心、观察性研究

【ChiCTR2200064478】无射线导管室心律失常导管消融治疗的安全性和有效性：一项前瞻性、多中心、观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064478

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心律失常

试验通俗题目

无射线导管室心律失常导管消融治疗的安全性和有效性：一项前瞻性、多中心、观察性研究

试验专业题目

无射线导管室心律失常导管消融治疗的安全性和有效性：一项前瞻性、多中心、观察性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

310016

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估在无射线导管室心律失常患者导管消融治疗的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

Biosense Webster,Inc., 3333 Diamond Canyon Road, Diamond Bar, CA, US

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-27

试验终止时间

2025-09-26

是否属于一致性

/

入选标准

1.18-75周岁。 2.房颤/房扑/房速或特发性室性心律失常患者。 3.计划使用Carto系统相关技术在无射线导管室中进行的消融手术。 4.自愿参加本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1.伴有严重疾病，预计生存期少于一年。 2.三个月内有心肌梗死、冠状动脉旁路移植手术、经皮冠状动脉介入治疗等病史。 3.左房内径大于50mm。 4.心超提示左室射血分数＜40%。 5.NYHA心功能分级III级或IV级。 6.心脏或血管畸形，不利于导管手术或血管穿刺。 7.弱势群体，包括精神疾病者、认知损伤者、孕妇、文盲等。 8.已知患者不能完成术后随访。 9.正在参加或计划本研究期间参加其他干预性临床研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

310016

联系人通讯地址
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