洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 利多卡因静脉封闭vs环孢素治疗12-70岁重度特应性皮炎发作期的多中心、评估者盲、随机和平行对照研究

【ChiCTR1800015455】利多卡因静脉封闭vs环孢素治疗12-70岁重度特应性皮炎发作期的多中心、评估者盲、随机和平行对照研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR1800015455

试验状态

尚未开始

药物名称

利多卡因

药物类型

化药

规范名称

利多卡因

首次公示信息日的期

2018-03-31

临床申请受理号

/

靶点
适应症

特应性皮炎

试验通俗题目

利多卡因静脉封闭vs环孢素治疗12-70岁重度特应性皮炎发作期的多中心、评估者盲、随机和平行对照研究

试验专业题目

利多卡因静脉封闭vs环孢素治疗12-70岁重度特应性皮炎发作期的多中心、评估者盲、随机和平行对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过与环孢素相比较，评价利多卡因静脉封闭治疗12-70岁重度AD发作期的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由统计学家采用计算机统计软件进行分区组随机化方法，产生随机编码

盲法

/

试验项目经费来源

上海交通大学医学院

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-05-01

试验终止时间

2020-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在12周岁至70周岁，男女不限；2.根据Hanifin和Rajka诊断标准诊断为特应性皮炎；3.SCORAD客观评分在40分以上；4.研究者总体评分（IGA）≥ 4分；5.病程≥2年，体表受累面积≥15%；6.常规治疗不足以有效控制病情；7.生命体征稳定；8.研究期间可做到防晒，避免紫外线过度照射；9.受试者及其监护者已签署知情同意书。；

排除标准

1.已知对环孢素或利多卡因或其它局麻药过敏者；2.肝、肾功能异常（AST、ALT、胆红素、碱性磷酸酶、尿酸或血清肌酐值大于正常值上限）或高钾血症者；3.严重心脏疾病者（如房室传导阻滞II度以上或严重心动过缓等）；4.癫痫病史者；5.高血压控制不良者（收缩压≥160mmHg或舒张压≥95mmHg）；6.3个月内使用过光疗、系统性糖皮质激素或免疫抑制剂（如环孢菌素、硫唑嘌呤或免疫球蛋白等）治疗者；7.恶性肿瘤或其它急慢性感染者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属新华医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
<END>
利多卡因的相关内容
药品研发
全球上市
市场信息
一致性评价
生产检验
合理用药
原料药
医疗器械
点击展开

上海交通大学医学院附属新华医院的其他临床试验

更多

上海交通大学医学院附属新华医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

利多卡因相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多