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首页 临床进展 低剂量IL-2联合小剂量激素治疗天疱疮和类天疱疮的疗效和安全性探究

【ChiCTR2500099202】低剂量IL-2联合小剂量激素治疗天疱疮和类天疱疮的疗效和安全性探究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500099202

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

天疱疮；类天疱疮；自身免疫性水疱病；

试验通俗题目

低剂量IL-2联合小剂量激素治疗天疱疮和类天疱疮的疗效和安全性探究

试验专业题目

低剂量IL-2联合小剂量激素治疗天疱疮和类天疱疮的疗效和安全性探究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探究低剂量IL-2联合小剂量激素治疗天疱疮和类天疱疮的疗效和安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采用随机数字表法

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.自愿签署知情同意书，并能充分理解并遵守试验相关流程； 2.疾病确诊标准：根据典型的临床表现、病变的组织学类型和直接免疫荧光诊断； 3.年龄≥18岁； 4.初发或复发患者都可入选； 5.中重度天疱疮和类天疱疮患者，天疱疮患者选择PDAI评分在30-50分之间；类天疱疮患者选择BPDAI评分30-50分之间。；

排除标准

1.需排除患有高热、严重低血压者，严重心肾功能不全患者； 2.重组人白介素-2既往用药史中出现过与之相关的毒性反应：持续性室性心动过速；未控制的心率失常；胸痛并伴有心电图改变、心绞痛或心肌梗塞；心压塞；肾功能衰竭需透析＞72小时；昏迷或中毒性精神病＞48小时；顽固性或难治性癫痫；肠局部缺血或穿孔；消化道出血需外科手术； 3.排除妊娠或哺乳； 4.对白介素-2过敏的患者； 5.排除其他生物制剂使用史。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南昌大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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