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【ChiCTR2500099462】高分辨率肛门直肠测压正常值建立的临床多中心研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500099462

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

高分辨率肛门直肠测压正常值建立的临床多中心研究

试验专业题目

高分辨率肛门直肠测压正常值建立的临床多中心研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究拟进行多中心研究，以建立迈达（GAP-36A）HR-ARM系统的水灌注、固态和 3D导管的正常值。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

组长中心研究人员采用随机数字表进行随机

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-20

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18-65岁； 2.无具有临床意义消化系统器质性疾病（如炎症性肠病、消化道肿瘤等）及全身系统性疾病史(如糖尿病、心脑血管疾病等） 3.无功能性胃肠病症状，特别是排便障碍性疾病（如便秘、大便失禁）及肛门 直肠疾病（如肛瘘、肛裂、肛周脓肿、直肠脱垂、功能性肛门直肠痛等）症状; 4.无盆底及肛门直肠手术史； 5.无产伤或会阴撕裂史的女性； 6.近1个月内未服用过影响胃肠动力药物。；

排除标准

1.严重的肛门狭窄等致导管无法插入； 2.严重心肺疾病,如急性心肌梗死、严重心律失常、重度心力衰竭、呼吸衰竭不能平卧等； 3.严重凝血功能障碍； 4.下消化道溃疡或出血； 5.精神或意识障碍不能合作； 6.月经期、哺乳期、妊娠期； 7.有传染性疾病； 8.BMI >25kg/m^2。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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