CTR20244058
已完成
昂丹司琼口腔溶解薄膜
化药
昂丹司琼口腔溶解薄膜
2024-11-05
/
成人：预防中度致吐化疗引起的急性恶心和呕吐；预防和治疗中度至高度致吐化疗引起的迟发性恶心和呕吐；预防和治疗高度致吐放疗引起的急性和迟发性恶心呕吐；预防和治疗术后恶心和呕吐（PONV）。 儿童：治疗年龄6个月以上儿童化疗引起的恶心和呕吐；预防和治疗4周岁以上儿童术后恶心和呕吐（PONV）
昂丹司琼口溶膜在健康受试者中的生物等效性正式试验
昂丹司琼口溶膜随机、开放、交叉设计在中国健康受试者中的生物等效性研究
322103
主要目的：以浙江恒研医药科技有限公司的昂丹司琼口溶膜为受试制剂；并以Norgine Pharmaceuticals Limited持证的昂丹司琼口溶膜为参比制剂，进行生物等效性正式试验。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 52 ；
国内: 52 ；
2024-11-12
2024-12-23
是
1.1) 受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在任何研究程序开始前签署知情同意书；
登录查看1.1） 筛选前90天内参加过任何临床试验，或计划在研究期间参加其他临床试验；
2.2） 试验前90天内接受过大手术或者计划在试验期间或末次给药后3个月内接受手术；
3.3） 试验前90天内失血或献血超过300mL（不包括女性生理期失血量），或接受过输血，或计划在试验期间献血或输血者；
登录查看杭州市第一人民医院
310000
全球上市
一致性评价
生产检验
合理用药约印创投2025-01-16
求实药社2025-01-16
Genhouse2025-01-16
IPHASE2025-01-16
动脉网2025-01-16
动脉网-最新2025-01-16
药明康德2025-01-16
药明康德2025-01-16
再鼎医药2025-01-16
Rimonci2025-01-15
浙公网安备33011002015279
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