ChiCTR2100050621
正在进行
注射用培美曲塞二钠+地塞米松棕榈酸酯注射液
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注射用培美曲塞二钠+地塞米松棕榈酸酯注射液
2021-09-01
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肺癌
请结合研究计划书完善测量指标填写。 培美曲塞联合地塞米松鞘内注射治疗肺腺癌脑膜转移癌的疗效及安全性研究
培美曲塞联合地塞米松鞘内注射治疗肺腺癌脑膜转移癌的疗效及安全性研究
主要目的： 1.培美曲塞鞘内注射化疗对于非小细胞肺癌脑膜转移患者的疗效评价； 2.培美曲塞鞘内注射的毒性反应及安全性。
单臂
Ⅱ期
无
N/A
自筹
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160
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2021-09-07
2023-07-01
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1.肺腺癌脑膜转移的患者（包括脑组织转移）； 2.ECOG PS 0-4； 3.18岁<年龄<75岁； 4.一线治疗失败，包括系统化疗或TKI治疗或接受过氨甲蝶呤和阿糖胞苷鞘内化疗； 5.适当的器官功能（中性粒细胞计数≥1500/ mm3，血小板计数≥100,000/ mm3，血红蛋白浓度≥9.0g / dL，血清总胆红素浓度≤1.5mg / dL，血清转氨酶浓度≤2.5倍正常值限值，血清肌酐浓度≤正常上限的1.5倍，室内空气中SpO2≥90％，蛋白尿≤1+）。；
登录查看1.HIV阳性患者； 2.培美曲塞系统化疗过敏史； 3.严重感染或严重合并症，如出血性消化性溃疡，肠梗阻，心力衰竭，肾衰竭或控制不佳的糖尿病； 4.不能遵守试验要求者； 5.妊娠（经血清或尿β人绒毛膜促性腺激素[β-HCG]证实））或哺乳期。；
登录查看哈尔滨医科大学附属第二医院
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