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【ChiCTR2400087699】中青年卒中后抑郁患者的自责倾向对创伤后成长的影响及机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400087699

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-08-01

临床申请受理号

靶点

适应症

卒中后抑郁

试验通俗题目

中青年卒中后抑郁患者的自责倾向对创伤后成长的影响及机制研究

试验专业题目

基于混合研究的中青年脑卒中患者自责倾向对创伤后成长影响研究

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

联系人邮编

210009

联系人通讯地址

临床试验信息

试验目的

①探讨PSD患者的情绪调节障碍在脑网络结构和功能中的表现，提供关于PSD患者情绪调节障碍的神经生物学机制的深入理解。 ②确定PSD患者情绪调节相关脑区（如前扣带回皮质、前额叶皮质和杏仁核）的功能连接性和结构变化，为开发更加精准和有效的治疗和干预策略提供理论基础，改善PSD患者的情绪调节能力，减轻抑郁症状，促进整体康复 ③分析情绪调节障碍与PSD患者抑郁症状严重程度之间的关系，通过纵向研究和大样本量研究，提供更具普遍性和可靠性的研究结果。 ④研究神经递质系统（如5-羟色胺和多巴胺系统）在PSD患者情绪调节障碍中的作用，探索新的治疗靶点，提供更全面的干预策略，提高PSD患者的生活质量和康复效果。

试验分类

试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

本研究得到了江苏省管理创新项目（编号JSYGY-2-2023-411）、南京大学开放研究项目（NDYGN2023017）和东南大学研究生思想政治教育项目的资助。

试验范围

目标入组人数

30;300

实际入组人数

第一例入组时间

2024-08-05

试验终止时间

2025-07-31

是否属于一致性

入选标准

定量研究： (1) 年龄18-60岁； (2) 经临床诊断或影像学检查确诊为脑卒中(缺血性或出血性)； (3) 发病时间超过1个月； (4) 简易智力状态检查量表(MMSE)评分≥24分(根据教育程度调整)； (5) 具有基本的阅读和回答问卷的能力； (6) 自愿参与研究并签署知情同意书。质性研究： (1)具备基本的理解、表达和回忆能力； (2)对研究主题有一定认知，愿意分享自身经历； (3)定量研究中的问卷填答认真完整，能提供必要的背景信息；纳入方式为患者自愿参与并签署知情同意书。；

排除标准

①其他精神疾病:有其他精神疾病病史，如双相情感障碍或精神分裂症。 ②重度认知功能障碍:以简易精神状态检查量表(MMSE)评分< 24分为重度认知功能障碍; ③知情同意:由于认知或语言障碍而无法提供知情同意。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

东南大学附属中大医院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

210009

联系人通讯地址

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