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【ChiCTR2400091763】术晨是否停用ACEI/ARB类药物对非心脏手术老年患者术后认知功能的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400091763

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后认知功能障碍

试验通俗题目

术晨是否停用ACEI/ARB类药物对非心脏手术老年患者术后认知功能的影响

试验专业题目

术晨是否停用ACEI/ARB类药物对非心脏手术老年患者术后认知功能的影响

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临床试验信息
试验目的

1.探究术晨是否停用ACEI/ARB类药物对非心脏手术老年患者术后认知功能的影响;2.探究术晨是否停用ACEI/ARB类药物对非心脏手术老年患者术中血压的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

一名不参与后续数据收集的研究人员运用统计软件SPSS 25.0以1:1比例随机生成随机编码表。

盲法

一名不参与后续数据收集的研究人员告知患者是否停用ACEI/ARB类药物,另一位不知道分组情况的研究人员记录和评估数据。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

57

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-11

试验终止时间

2027-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 计划在全身麻醉下接受择期非心脏手术的患者; (2) 患有慢性高血压且长期规律服用ACEI或者ARB类药物(服用药物时长超过3个月); (3) 服用ACEI/ARB类药物方式为每早一次,且仅服用A类降压药; (4) 65≤年龄≤75 岁,性别不限; (5) ASA评分为II-III级; (6)BMI 18-30 kg/m^2;

排除标准

(1) 经降压药物治疗血压未获满意控制的高血压患者(收缩压≥160 mmHg和/或舒张压≥100 mmHg); (2) 低血压患者(血压<90/60mmHg); (3) 有严重的心、脑、肺、肝、肾和代谢疾病的患者; (4) 存在精神心理疾病、神经系统疾病的患者; (5) 服用安定、抗焦虑等精神类药物,酗酒或滥用药物的患者; (6) 存在语言交流、视力或听力障碍的患者; (7) 需控制性降压的手术(如肝切除手术、肩袖修补术等); (8) 研究者认为不宜参加本研究的受试者;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

徐州医科大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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