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18980413049
ChiCTR-INR-17011659
正在进行
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2017-06-14
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卒中后抑郁
卒中后抑郁基于“情绪环路失稳”机制的rTMS“个体化”精准治疗与传统治疗的临床对照研究
卒中后抑郁基于“情绪环路失稳”机制的rTMS“个体化”精准治疗与传统治疗的临床对照研究
随机盲法对照比较卒中后抑郁基于“个体化”的“情绪环路失稳”机制的重复经颅磁刺激术精准靶点调控治疗与传统经颅磁刺激抑郁的有效率与安全性,从治疗效果、依从性、不良反应等方面进行评价。
随机平行对照
治疗新技术
采用简单随机化法并按1:1的比例进行随机分配,由南方医科大学生物统计学系产生随机序列,选用SAS 9.1版统计软件产生包括受试者编号,120个随机数字和随机分组组别的分配序列表,120个受试者被按1:1比例分配到试验组(n=60)、对照组(n=60)中去,分配序列表一式两份由生物统计学系和试验设计者分别保存。
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南方医科大学临床研究启动计划
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60
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2016-11-01
2021-10-01
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(1)符合抑郁发作的诊断标准(中国精神障碍分类与诊断标准 第三版,CCMD-3),汉密尔顿抑郁量表HAMD评分≥18分;(2)符合全国第四次脑血管学术会议关于脑卒中诊断标准且患者必须经头颅CT或MRI检查确诊为首次发病、单病灶中等大小脑梗死(2-5cm);(3)右利手,意识清楚;(4)年龄25-75岁,无性别限制,病程≤24个月;(5)既往无抑郁史,同意接受本研究的治疗方法,并签订《治疗知情同意书》。;
登录查看(1)有重度痴呆、失语、意识障碍、耳聋,以及原有其他严重身体疾病等影响抑郁情绪表达者;(2)既往有抑郁症史,有精神病家族史;(3)精神活性物质和非成瘾物质所致抑郁;(4)既往有颅脑手术史或脑内有金属植入物,安置心脏起搏器及耳内助听器;(5)妊娠及哺乳期妇女;(6)各种原因不愿意接受本试验的或完成本实验有困难者;(7)不同意参与本研究。;
登录查看南方医科大学珠江医院
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