洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

【ChiCTR2500095709】局部应用普罗雌烯胶丸预防放疗并发症的一项单中心、前瞻性临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500095709

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫颈癌

试验通俗题目

局部应用普罗雌烯胶丸预防放疗并发症的一项单中心、前瞻性临床研究

试验专业题目

局部应用普罗雌烯胶丸预防放疗并发症的一项单中心、前瞻性临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察阴道内局部应用普罗雌烯是否能改善阴道环境和阴道微生态,促进HPV转阴,降低宫颈癌放疗引起的阴道粘连,放射性膀胱炎和放射性直肠炎等发生的概率。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-10

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者自愿加入本次研究,签署知情同意书; 2.年龄大于等于18周岁,小于75周岁; 3. ECOG评分0-2分,无放疗禁忌症; 4.组织学确诊的与HPV感染相关的宫颈鳞癌,宫颈腺癌和腺鳞癌,治疗前无膀胱及直肠受累,初始治疗均需接受体外和腔内联合放疗; 5.用药前3个月无雌激素及相关药物的使用史; 6.无外阴、阴道局部应用普罗雌烯乳膏的禁忌症; 7.愿意遵从试验和随访程序安排。;

排除标准

1.原因不明的阴道出血; 2.已知或可疑有雌激素依赖性疾病(子宫肌瘤、子宫腺肌瘤、子宫腺肌症、子宫肉瘤、乳腺癌等); 3.雌激素使用的禁忌症(包括近期心肌梗死、严重高血压、难治性糖尿病、最近6个月有活动性静脉或动脉血栓栓塞性疾病、失代偿期肝病、乳腺癌史、乳腺发育不良伴不典型增生、乳腺癌家族史); 4.近3个月有雌激素及相关药物的局部或全身使用史; 5.患有急性的生殖道炎症,包括淋病、严重的细菌性、真菌性、滴虫性阴道炎、支原体或衣原体感染等; 6.既往遭受过阴道开放性损伤; 7.合并阴道溃疡或瘘道等; 8.依从性差,不接受全程治疗及随访。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

郑州大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
<END>

郑州大学第一附属医院的其他临床试验

郑州大学第一附属医院的其他临床试验

最新临床资讯