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首页 临床进展 好视力中老年眼贴缓解干眼症状的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验

【ChiCTR1900023593】好视力中老年眼贴缓解干眼症状的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR1900023593

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-06-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

干眼症

试验通俗题目

好视力中老年眼贴缓解干眼症状的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验

试验专业题目

好视力中老年眼贴缓解干眼症状的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

评价好视力中老年眼贴改善干眼症状的有效性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

采用区组随机方法，运用SAS统计软件，试验组、对照组1:1的比例用区组随机化方法产生随机编码。试验严格按照随机化设计序列纳入病人。

盲法

双盲

试验项目经费来源

陕西新视明医药生物科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-02-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）签署知情同意书； （2）年龄在40～80周岁； （3）轻、中度干眼患者，即同时满足2s＜BUT≤10s，2mm/5min （4）未用或停用人工泪液1周以上。 备注：研究中每位受试者只能入选一只眼，如双眼发病，则观察病情较重那只眼，如双眼病情相同则观察右眼。；

排除标准

（1）合并角膜炎、结膜炎以及影响疗效评价的其它严重眼表疾病者； （2）眼部有损伤或肿胀者； （3）眼部手术未满半年者； （4）患有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病和全身性免疫性疾病患者； （5）妊娠、哺乳期妇女； （6）皮肤过敏者以及对试验用品所含药物成分过敏者； （7）近1个月内参加过其他临床试验者； （8）病人不能合作或精神病患者，研究者认为不宜参加本临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中日友好医院/厦门大学附属厦门眼科中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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