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首页 临床进展 复方丹参滴丸治疗气滞血瘀型劳力型稳定性心绞痛疗效评价

【ChiCTR-IPR-17012014】复方丹参滴丸治疗气滞血瘀型劳力型稳定性心绞痛疗效评价

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-17012014

试验状态

正在进行

药物名称

复方丹参滴丸

药物类型

中药

规范名称

复方丹参滴丸

首次公示信息日的期

2017-07-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

稳定性劳力型心绞痛

试验通俗题目

复方丹参滴丸治疗气滞血瘀型劳力型稳定性心绞痛疗效评价

试验专业题目

复方丹参滴丸治疗气滞血瘀型劳力型稳定性心绞痛疗效评价

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察复方丹参点治疗气滞血瘀型劳力型稳定性心绞痛疗效。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

SAS软件产生随机序列表

盲法

/

试验项目经费来源

国家青年科学基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-11-01

试验终止时间

2018-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄：18-70岁；2.符合冠心病心绞痛西医诊断，每周发作心绞痛2次以上的Ⅰ~Ⅲ级稳定型劳累性心绞痛诊断；3.中医辨证为气滞血瘀证患者；4.心电图检查有缺血性改变或运动试验阳性；5.自愿签署书面知情同意书。；

排除标准

1.经检查证实为冠心病急性心肌梗塞，或有重度心绞痛以及其他心脏疾病、重度神经官能症、更年期症候群、颈椎病所致胸痛者；2.合并Ⅱ级以上高血压、重度心肺功能不全、重度心律失常(快速房颤、房扑、阵发性室速等)患者；3.合并肝、肾、造血系统等严重原发性疾病、精神病患者；4.18岁以下或70岁以上患者，妊娠或哺乳期妇女，过敏体质者；5.近期4周内作过手术及有出血倾向者，或长期服用氯吡格雷、华法林等除阿司匹林外抗凝剂者；6.近1月参加其他临床试验的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津中医药大学

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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