CTR20230092
已完成
LQ-043H单域抗体雾化液
治疗用生物制品
LQ-043H单域抗体雾化液
2023-01-13
企业选择不公示
/
哮喘
评价LQ043H单域抗体雾化液在中国健康受试者中单次给药后的耐受性、安全性、药代动力学和免疫原性的Ⅰa期临床研究
评价LQ043H单域抗体雾化液在中国健康受试者中单次给药后的耐受性、安全性、药代动力学和免疫原性的Ⅰa期临床研究
201318
主要研究目的：评估在健康受试者中剂量递增、单次雾化吸入LQ043H单域抗体雾化液的安全性与耐受性。 次要研究目的：评估在健康受试者中剂量递增、单次雾化吸入LQ043H单域抗体雾化液的药代动力学和免疫原性特征。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 40 ；
国内: 40 ；
2023-03-03
2023-07-24
否
1.受试者试验前自愿签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；自愿参加且能够按照试验方案要求完成研究；
登录查看1.存在研究者确认的心血管系统、呼吸系统、消化系统、内分泌系统（如糖尿病）、神经/精神系统、血液及淋巴系统（免疫系统缺陷）、骨骼肌肉系统等任何临床严重病史或可能干扰试验结果的任何其他疾病者；
2.筛选前3个月内有任何具有临床意义的重大疾病、感染性疾病者（如蜂窝织炎、脓肿或全身感染，如败血症），或有临床显著的机会感染史者（如侵袭性念珠菌病或肺孢子虫肺炎）；
3.筛选前6个月内寄生虫（蠕虫）感染者；
登录查看安徽医科大学第二附属医院
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