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首页 临床进展 评价LNK01001胶囊在中重度AD成年患者中的有效性和安全性临床研究

【CTR20213252】评价LNK01001胶囊在中重度AD成年患者中的有效性和安全性临床研究

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基本信息
登记号

CTR20213252

试验状态

已完成

药物名称

LNK-01001胶囊

药物类型

化药

规范名称

LNK-01001胶囊

首次公示信息日的期

2021-12-21

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

中重度特应性皮炎（AD）

试验通俗题目

评价LNK01001胶囊在中重度AD成年患者中的有效性和安全性临床研究

试验专业题目

评价LNK01001胶囊在中重度特应性皮炎成年患者中的有效性、安全性的随机、双盲、安慰剂对照的II期研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

310018

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价LNK01001胶囊在中重度AD成年患者中的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 150 ；

实际入组人数

国内: 150  ；

第一例入组时间

2022-02-23

试验终止时间

2023-06-14

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄为18～75周岁（包含临界值，以签署ICF时间为准）的成年男性或女性受试者；

排除标准

1.已知或怀疑对LNK01001主要成分及辅料或同类药过敏者;；2.存在除AD外可能干扰研究评估的其他皮肤合并症；

3.既往发生过血栓栓塞（包括深静脉血栓、肺栓塞、动脉血栓等）的患者，或其他易发生血栓栓塞的高风险人群；

4.基于研究者判断，合并全身其他各系统有可能对受试者安全性造成风险或影响对用药疗效、安全性评价的其他疾病，包括但不限于：心血管系统、消化道疾病、内分泌系统、肾脏疾病、神经系统、免疫系统疾病、血栓栓塞疾病及其它严重的伴随疾病如不稳定哮喘需要系统性激素治疗；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100044

联系人通讯地址
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