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【ChiCTR2300077317】MyotonPRO肌肉检测仪在脑卒中患者痉挛状态评定中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077317

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

痉挛状态

试验通俗题目

MyotonPRO肌肉检测仪在脑卒中患者痉挛状态评定中的应用

试验专业题目

MyotonPRO肌肉检测仪在脑卒中患者痉挛状态评定中的应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

验证MyotonPRO肌肉检测仪可作为一种客观、有效的评估临床评估工具，用于脑卒中患者偏瘫侧屈肘肌群痉挛痉挛状态的评估。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

上海市徐汇区中心医院

试验范围

/

目标入组人数

180

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-06

试验终止时间

2025-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.自愿参加，受试者能充分理解、配合本检查并愿意签署同意书，如受试者因利手为偏瘫侧，无法签名，可征得其同意后由其授权委托人代签知情同意书； 2.首次发生脑卒中或既往发生过腔隙性脑梗死而无后遗症存在； 3.符合 1995 年全国第四届脑血管病学术会议通过的《各类脑血管疾病诊断要点》中“脑卒中”的诊断要点，并经头颅 CT 或 MRI 检查提示一侧单发梗死或出血灶； 4.单侧偏瘫，至少存在1个上运动神经元综合征阳性体征（腱反射亢进、痉挛、共同收缩、联合反应和屈肌反射传入增加）； 5.2w≤脑卒中病程≤12m，18岁≤年龄≤85岁，受试者病情稳定，意识清楚、查体配合，可耐受坐位、扶站5min。；

排除标准

1.既往存在帕金森病等可致高肌张力疾病的患者； 2.存在严重视力、听力、言语、认知障碍或精神障碍等不能配合检查者； 3.非首次发生脑卒中或既往发生过腔隙性脑梗死且存在后遗症的患者； 4.所测关节本身存在疾患（例如疼痛、严重感染、关节手术、风湿或类风湿性关节炎）限制关节活动； 5.皮肤存在影响检查的破损，对电极贴片过敏者或破损，不能耐受肌电图检查者； 6.正在参加影响本研究结果评价的其他临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市徐汇区中心医院康复科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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