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首页 临床进展 即时PCR对门诊社区获得性肺炎患儿抗生素处方的影响：一项随机对照、非劣效性研究

【ChiCTR2400087470】即时PCR对门诊社区获得性肺炎患儿抗生素处方的影响：一项随机对照、非劣效性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087470

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

社区获得性肺炎

试验通俗题目

即时PCR对门诊社区获得性肺炎患儿抗生素处方的影响：一项随机对照、非劣效性研究

试验专业题目

即时PCR对门诊社区获得性肺炎患儿抗生素处方的影响：一项随机对照、非劣效性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100045

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估POC PCR应用对门诊CAP患儿抗生素处方的影响：评估指标包括退热时间、非细菌性病原体检出率、流行状况、抗生素使用情况（抗生素使用率、治疗天数DDDs、抗生素处方日剂量PDD、种类）、临床结局（临床症状及相关感染实验室指标正常即为好转/经治疗后临床症状加重或炎性指标升高即为未愈）等。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由统计专业人员基于分层区组随机化方法产生随机分配表（内含随机种子、区组长度和数目在内的随机化信息），随机分配比例为1:1。

盲法

单盲

试验项目经费来源

呼吸专项(HXZX-202106)；2022年度北京市重大疫情防治重点专科建设项目(2-1-2-6-15)

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-11

试验终止时间

2025-04-11

是否属于一致性

/

入选标准

①社区发病；②肺炎相关临床表现：1）新近出现的咳嗽、咳痰或原有呼吸道疾病症状加重，伴或不伴脓痰、胸痛、呼吸困难及咯血；2）发热；3）肺实变体征和（或）闻及湿性啰音；4）胸部影像学检查显示新出现的斑片状浸润影、叶或段实变影、磨玻璃影或间质性改变，伴或不伴胸腔积液；5)北京儿童医院初诊肺炎；6）临床信息完善。；

排除标准

①疑似或确诊其他部位细菌感染的病人（泌尿系感染、皮肤软组织感染、骨髓炎、血流感染等）；②临床资料不完善者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100045

联系人通讯地址
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