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【ChiCTR1900023360】对比慢性阻塞性肺病稳定期肺康复管理中不同康复模式与康复场所的价值分析

基本信息
登记号

ChiCTR1900023360

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-05-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺疾病

试验通俗题目

对比慢性阻塞性肺病稳定期肺康复管理中不同康复模式与康复场所的价值分析

试验专业题目

对比慢性阻塞性肺病稳定期肺康复管理中不同康复模 式与康复场所的价值分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

⑴通过本次肺康复项目实施,依托物联网医学手段,在上海市第七人民医院达成慢性呼吸疾病的规范化康复管理试点。 ⑵对比在基础康复治疗基础上联合八段锦或联合有氧设备运动训练对患者提高生活质量、运动耐力等指标改善效果差异,寻找方法简单可靠,效果佳,同时价格低廉的肺康复策略。 ⑶通过肺康复管理定期多指标随访评价,分析对患者效果显著的最短肺康复治疗策略所需的时间。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

Spss软件所生成的随机数字法。

盲法

open

试验项目经费来源

浦东新区卫计委联合攻关项目

试验范围

/

目标入组人数

180

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-07-01

试验终止时间

2022-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 符合COPD稳定期诊断标准:COPD患者咳嗽、咳痰、气促症状稳定或症状轻微。 (2) 经研究人员讲解本研究的研究目的、研究内容、参与本研究可能带来的不适、风险后,患者同意并签署知情同意书。 (3) 年龄小于80岁者。;

排除标准

(1) 既往经肺康复治疗者; (2) 合并有恶性肿瘤、不稳定型心绞痛、未控制的心律失常引起的症状或血流动力学不稳定等疾病,存在急性肺栓塞或肺梗死、下肢血栓、怀疑有夹层动脉瘤。 (3) 严重的心功能、肝功能肾功能障碍无法配合肺康复治疗。 (4) 骨关节、神经系统以及神经肌肉系统疾病影响运动能力。 (5) 无法合作的精神障碍者。 (6) 需要长期吸氧,最近半年内出现自发性气胸或者既往有复发性气胸,巨大肺大疱,肋骨骨折。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市中医药大学附属第七人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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