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首页 临床进展 一项前瞻性、观察性研究评估托珠单抗（施瑞立®）治疗老年类风湿关节炎的疗效和安全性

【ChiCTR2400087546】一项前瞻性、观察性研究评估托珠单抗（施瑞立®）治疗老年类风湿关节炎的疗效和安全性

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087546

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

老年性类风湿关节炎

试验通俗题目

一项前瞻性、观察性研究评估托珠单抗（施瑞立®）治疗老年类风湿关节炎的疗效和安全性

试验专业题目

一项前瞻性、观察性研究评估托珠单抗（施瑞立®）治疗老年类风湿关节炎的疗效和安全性

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

主要目的：观察托珠单抗治疗老年类风湿关节炎的有效性和安全性。 次要目的：探讨老年性类风湿关节炎的用药方案。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2026-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 自愿参加研究并签署知情同意书； 2. 年龄 ≥ 60岁，男性或女性； 3. 经医生确诊为类风湿关节炎，符合2010年ACR/EULAR制定的RA分类诊断标准； 4. RA病情活动（DAS28≥2.6）； 5. 既往未接受过托珠单抗治疗； 6. 依从性好，配合随访。；

排除标准

1.筛选前4周内使用过关节内或胃肠外糖皮质激素治疗关节炎； 2.筛选前4周内进行活疫苗免疫接种； 3.潜在结核感染或肿瘤病史； 4.急性或慢性活动性感染； 5.伴有其他弥漫性结缔组织病如系统性红斑狼疮、严重膝骨关节炎及干燥综合征等； 6.严重肝肾功能不全； 7.严重心、脑、血管病变； 8.存在其他研究者判断不适合入组的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

兰州大学第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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