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首页 临床进展 米托蒽醌脂质体联合西达本胺、阿扎胞苷治疗复发难治血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤的临床研究

【ChiCTR2400081566】米托蒽醌脂质体联合西达本胺、阿扎胞苷治疗复发难治血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400081566

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤

试验通俗题目

米托蒽醌脂质体联合西达本胺、阿扎胞苷治疗复发难治血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤的临床研究

试验专业题目

米托蒽醌脂质体联合西达本胺、阿扎胞苷治疗复发难治血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤的临床研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在临床中应用米托蒽醌脂质体联合西达本胺、阿扎胞苷治疗复发难治 AITL， 分析其有效性和安全性。并研究 AITL 在初诊、缓解、复发和再缓解等不同阶段免疫环境的变化，研究淋巴细胞的分化和功能表现，了解 AITL 的肿瘤免疫细胞生物学特点和临床特征的相关性。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

希思科—石药血液肿瘤研究基金项目

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-08

试验终止时间

2026-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 15 岁-75 岁，性别不限; 2. 符合 AITL 病理诊断; 3. 一线治疗方案治疗后 CT或 PET-CT 评估为复发或难治，淋巴结达到完全缓解标准，但骨髓未达到微小残留病阴性认为疾病难治; 4. 乙肝表面抗原阴性，表面抗原阳性患者需 HBV-DNA<1x10^3 copy/ml; 5. 肝功能:ALT<2 倍正常值上限，AST<2 倍正常值上限; 6. 肾功能正常。；

排除标准

1. ECOG>2 分 2. 严重的心、肺、肾脏疾病，病情不稳定; 3. 消化道活动性出血; 4. 合并其他恶性肿瘤，不包括治愈的宫颈癌 5. 妊娠或哺乳期患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东第一医科大学附属肿瘤医院（山东省肿瘤防治研究院 山东省肿瘤医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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