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首页 临床进展 右美托咪定复合罗哌卡因的单次竖脊肌阻滞对胸腔镜手术术后慢性疼痛的影响

【ChiCTR2400083431】右美托咪定复合罗哌卡因的单次竖脊肌阻滞对胸腔镜手术术后慢性疼痛的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083431

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后慢性疼痛

试验通俗题目

右美托咪定复合罗哌卡因的单次竖脊肌阻滞对胸腔镜手术术后慢性疼痛的影响

试验专业题目

右美托咪定复合罗哌卡因的单次竖脊肌阻滞对胸腔镜手术术后慢性疼痛的影响

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

探讨在单次竖脊肌阻滞超声引导下右美托咪定作为罗哌卡因的佐剂对术后慢性疼痛发生率的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

使用电脑采用随机数字表法

盲法

为了尽量减少可能的偏倚，我们将研究人员分成两个小组。无盲团队：术前访视及术中进行管理的麻醉医生和护士以及实施竖脊肌阻滞的医师不参与评估。设盲团队：病人、家属、外科医生、评估调查的麻醉医师、PACU人员、数据收集人员等。双盲实施方式：由一名非参与医生创建密封和不透明的随机化信封，由与研究无关的护士在手术前2h打开信封，并按照分组要求准备药品，所有药品用同一型号注射器抽取，参与术后随访的麻醉医师不涉及术前及术中的患者管理，所有患者在术前对自己的分组均不了解。

试验项目经费来源

后勤科研重点项目

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-01

试验终止时间

2025-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期全身麻醉下行胸腔镜手术的患者 2.ASAI-II级 3.年龄≥18岁；

排除标准

1.对局麻药物及右美托咪定过敏的患者 2.严重肝肾功能受损或肾小球滤过率<30mL/min 或既往肾移植或肾透析 3.心血管疾病 4.区域麻醉阻滞禁忌症 5.有3个月以上镇痛药物服用史 6.既往胸椎手术病史及胸科手术病史的患者 7.不配合，不能理解该研究或拒绝参与者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

联勤保障部队第九二〇医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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