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【CTR20180473】沛儿13在中国苏州市区儿童中对肺炎的保护效果

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基本信息
登记号

CTR20180473

试验状态

已完成

药物名称

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

药物类型

预防用生物制品

规范名称

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

首次公示信息日的期

2018-04-13

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

PCV13在儿童中对PCV13血清型临床肺炎住院的保护效果

试验通俗题目

沛儿13在中国苏州市区儿童中对肺炎的保护效果

试验专业题目

沛儿13在中国苏州市区儿童中对肺炎的保护效果

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200041

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

这是一项观察性研究，主要目的是评估PCV13疫苗预防PCV13血清型相关临床确诊肺炎（VT-CAP）的效果（VE）。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅳ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 50000 ；

实际入组人数

国内: 139127  ；

第一例入组时间

2018-10-08

试验终止时间

2019-06-30

是否属于一致性

否

入选标准

1.有SCH数据库记录（住院、急诊或门诊）。；2.苏州城区户籍或常驻居民（包括姑苏区、高新技术区、吴中区、相城区和工业园区）。；3.出生日期为2016年12月12日或之后。；

排除标准

1.NA；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学公共卫生学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200032

联系人通讯地址
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