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【ChiCTR2200061518】高原患者全麻手术前脑MRI表现与术后谵妄的相关性:前瞻性、队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200061518

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-06-27

临床申请受理号

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靶点

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适应症

围术期认知功能

试验通俗题目

高原患者全麻手术前脑MRI表现与术后谵妄的相关性:前瞻性、队列研究

试验专业题目

高原患者全麻手术前脑MRI表现与术后谵妄的相关性:前瞻性、队列研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610041

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的: 探讨高原患者行全身麻醉手术前脑MRI表现与术后谵妄的相关性; 次要目的: 评估发生了术后谵妄的高原患者手术前后MRI的变化特征。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

诊断试验新技术

随机化

为观察性研究,无随即方法

盲法

观察性研究,无盲法

试验项目经费来源

2021年西藏自治区自然科学基金项目(编号:XZ202101ZR0049G)

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

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第一例入组时间

2022-04-25

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

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入选标准

1. 年龄≥18周岁; 2. 世居或移居(≥20年)高原(≥2500 m)者; 3. ASA分级Ⅰ-Ⅲ级; 4. 择期全身麻醉下行非心脏、非神经外科手术; 5. 预计手术时间≥1小时; 6. 签署知情同意书。;

排除标准

1. 手术前在平原地区(≤500 m)连续生活超过180天; 2. 活动性脑部疾病史或神经精神疾病史,如脑卒中、阿尔兹海默症、癫痫、帕金森、精神病等; 3. 存在认知功能障碍,简易智力状态检查量表(Mini-mental State Examination, MMSE)评分<24分; 4. 听力、视力严重障碍; 5. 过去30天接受过全身麻醉; 6. MRI禁忌(幽闭恐惧症、心脏起搏器或金属支架等)。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西藏自治区人民政府驻成都办事处医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610041

联系人通讯地址
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