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首页 临床进展 生长抑素受体拮抗剂64Cu-NOTA-JR11 PET分子探针的制备及显像研究

【ChiCTR2400092064】生长抑素受体拮抗剂64Cu-NOTA-JR11 PET分子探针的制备及显像研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092064

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

神经内分泌肿瘤

试验通俗题目

生长抑素受体拮抗剂64Cu-NOTA-JR11 PET分子探针的制备及显像研究

试验专业题目

生长抑素受体拮抗剂64Cu-NOTA-JR11 PET分子探针的制备及显像研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

637000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究以生长抑素受体拮抗剂JR11为放射性核素的载体，NOTA为双功能螯合剂，探索64Cu标记后的拮抗剂-64Cu-NOTA-JR11在SSTR阳性表达的NENs的定位能力，以解决现有NENs PET/CT特异性受体显像图像分辨率不佳，肝脏、胃肠道显像剂生理摄取高，扫描时间窗窄且不便于远距离运输等不足的问题，不仅能为NENs的早期诊断提供依据，同时也能根据NENs的SSTR表达为患者制定有效的精准治疗方法。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

不涉及随机方法

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

满足下列标准的患者方有资格参与试验：  受试者自愿加入研究，签署知情同意书；  年龄≥18岁；  ECOG PS：0～1分；  具有组织病理学确诊的神经内分泌肿瘤，包括分化好的神经内分泌瘤和分化差的神经内分泌癌；  至少具有RECIST 1.1标准规定的可测量病灶；  预计生存期≥3个月。；

排除标准

存在下列任何一种情况的患者将被排除出试验：  因为任何原因无法接受核素检查者；  妊娠或哺乳期妇女；  肝肾功能不全者；  生命体征不平稳者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

川北医学院附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

637000

联系人通讯地址
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