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首页 临床进展 中西医结合治疗亚临床早发性卵巢功能不全合并不孕症的临床研究

【ChiCTR2400084706】中西医结合治疗亚临床早发性卵巢功能不全合并不孕症的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084706

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

亚临床早发性卵巢功能不全合并不孕症

试验通俗题目

中西医结合治疗亚临床早发性卵巢功能不全合并不孕症的临床研究

试验专业题目

基于态靶辨治的“补肾活血育胎方” 联合西药治疗亚临床早发性卵巢功能不全合并不孕症的临床研究

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临床试验信息
试验目的

分析亚临床 POI 合并不孕症患者不同中医体质与态靶辨证的相关性、差异性，构建中医态靶辨治和西医理化、代谢组学标志物相结合认识亚临床 POI 的综合判别体系，形成亚临床 POI 疗效预测模型，建立优势病种中西医结合慢病防治体系。 获得中医治疗亚临床 POI 合并不孕症的临床证据，形成院内制剂或中药新药并申报专利，达到临床应用要求实现可转化。 寻找亚临床 POI 治疗的分子靶点，探讨补肾活血育胎方治疗亚临床 POI 的分子机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

中日友好医院科技中心司超增助理研究员用区组随机分组产生随机序列

盲法

单盲

试验项目经费来源

高水平医院临床业务费专项临床研究项目

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-15

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄≥18 岁而<40 岁的女性 ②月经紊乱闭经、月经频发或稀发≥ 4 个月； ③至少 2 次 FSH 为 15～25 IU／L(2 次间隔>4 周)； ④一年以上未采取任何避孕措施，性生活正常而没有成功妊娠； ⑤依从性良好，同意参与本研究并签署知情同意书。；

排除标准

①肿瘤患者及因放化疗引起的卵巢功能减退者，有放化疗病史者； ②服用激素、免疫抑制剂等药物导致卵巢功能减退者； ③性腺发育不全者； ④多囊卵巢综合征(PCOS)患者； ⑤明确盆腔疾病导致不孕症患者； ⑥合并心血管、肝、肾和造血系统等严重原发疾病者； ⑦垂体瘤患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中日友好医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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