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【ChiCTR2200059488】请与我们联系上传伦理批件 卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼治疗实体肿瘤的真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200059488

试验状态

尚未开始

药物名称

注射用卡瑞利珠单抗+甲磺酸阿帕替尼片

药物类型

/

规范名称

注射用卡瑞利珠单抗+甲磺酸阿帕替尼片

首次公示信息日的期

2022-05-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

实体瘤

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理批件 卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼治疗实体肿瘤的真实世界研究

试验专业题目

卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼治疗实体肿瘤的真实世界研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼治疗实体肿瘤的安全性。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-25

试验终止时间

2025-04-25

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄：≥18岁，男女不限； 2. ECOG 评分 0-2 分； 3. 经病理学或组织学确诊的实体肿瘤患者； 4. 至少有一个可测量的病灶（根据RECIST v 1.1标准）； 5. 对于经过一线或二线治疗失败或实体瘤不可耐受标准治疗方案的患者； 6. 预计生存期≥3个月； 7. 不排除既往用过免疫抑制剂和或抗血管生成药的患者； 8. 对未绝经或未行手术绝育的女性患者：在治疗期间和研究治疗中最后一次给药后至少7个月内，同意禁欲或使用有效避孕方法； 9. 研究者认为可以获益； 10. 自愿加入本研究，签署知情同意书。；

排除标准

1. 怀孕或哺乳期妇女； 2. 卡瑞利珠单抗和/或甲磺酸阿帕替尼禁忌症患者除外，即对卡瑞利珠单抗及其辅料过敏者禁用；对甲磺酸阿帕替尼任何成份过敏者应禁用；对于有活动性出血、溃疡、肠穿孔、肠梗阻、大手术后30天内、药物不可控制的高血压、III-IV级心功能不全（NYHA标准）、重度肝肾功能不全（4 级）患者应禁用； 3. 医生认为不适合纳入者；经研究者判断在后续研究期间肿瘤极有可能侵袭重要血管而引起致命大出血的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河南省肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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