CTR20130097
进行中（招募中）
苯胺洛芬注射液
化药
苯胺洛芬注射液
2014-04-04
CXHL0800564
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术后、各种癌症、外伤、腰痛症（急性期、慢性恶化期）、痛风发作、神经痛、肾及
苯胺洛芬注射液Ⅰ期临床人体耐受性和药代动力学研究
苯胺洛芬注射液随机、双盲、单中心健康受试者单次、多次给药人体耐受性和药代动力学研究
050035
观察中国健康志愿者单次、多次给予苯胺洛芬注射液的耐受性和安全性；考察苯胺洛芬注射液在中国健康志愿者体内的药代动力学特征；根据 I 期临床试验结果为 II 期临床试验推荐合适的给药剂量和方案。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
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国内试验
国内: 70-94 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
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/
否
1.1. 受试者充分了解试验目的及试验药物的性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿参；2.1. 受试者充分了解试验目的及试验药物的性质、方法以及可能发生的不良反应，；3.自愿参 加本试验并签署知情同意书（获得知情同意书过程符合 GCP 规定）；4.2. 年龄 18～45 岁，体重指数(BMI)在 19～25 范围内[BMI=体重（kg）/身高（m2）]，男；5.2. 年龄 18～45 岁，体重指数(BMI)在 19～25 范围内[BMI=体重（kg）/身高（m2）]；6.3. 身体健康，无心、肺、肝、肾、消化道、代谢异常、神经系统疾病史，无烟酒不良嗜；7.4. 育龄妇女尿妊娠试验阴性并在试验期间同意采取有效的恰当的避孕措施；
登录查看1.1. 过敏体质，如对两种或以上药物、食物和花粉过敏者，或已知对本药组分或类似物（如；2.1. 过敏体质，如对两种或以上药物、食物和花粉过敏者，；3.2. 有消化道溃疡既往史者；
4.或已知对本药组分或类似物（如 联苯乙酸乙酯）过敏者；5.2. 有消化道溃疡既往史者；6.3. 具有原发性心、肺、肝、肾、血液学疾病者；
7.4. 经一般体格检查不合格者；
登录查看浙江大学医学院附属第一医院
310003
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