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【ChiCTR2300071436】ESC复合指数对帕金森病自主神经功能障碍的诊断价值研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071436

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

ESC复合指数对帕金森病自主神经功能障碍的诊断价值研究

试验专业题目

ESC复合指数对帕金森病自主神经功能障碍的诊断价值研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索利用ESC复合指数评估PD患者自主神经功能障碍严重程度的初步可行性。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

医院专项经费

试验范围

/

目标入组人数

171

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄30-80岁，性别不限； 2. 临床诊断符合2015年国际运动障碍协会（MDS）制定的帕金森病诊断标准中的临床确诊的PD患者或PET检查符合典型帕金森病的影像学表现； 3. 同意并能配合完成所有的临床评价； 4. 患者本人和/或其法定监护人同意参加本临床试验并签署知情同意书。；

排除标准

1. 各种继发性帕金森综合征（包括但不限于药源性、中毒、脑血管病、脑炎、脑积水、脑肿瘤、Wilson病，Huntington舞蹈病，Fahr病等），帕金森叠加综合征（多系统萎缩、进行性核上性麻痹、皮质基底节综合征、路易体痴呆）； 2. 患有严重的认知或精神疾病； 3. 已进行深部脑刺激治疗； 4. 患有糖尿病； 5. 明确既往患有外周神经损伤； 6. 患有癌症、慢性肾功能不全、甲状腺疾病、自身免疫性疾病； 7. 患有严重的认知障碍或精神症状（认知状态MMSE评分<18分），或身体状况不佳而无法完成检查。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市同济医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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