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首页 临床进展 新型冠状病毒肺炎(COVID-19)核酸快速检测技术的临床研究

【ChiCTR2000033104】新型冠状病毒肺炎(COVID-19)核酸快速检测技术的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000033104

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-05-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新型冠状病毒肺炎(COVID-19)

试验通俗题目

新型冠状病毒肺炎(COVID-19)核酸快速检测技术的临床研究

试验专业题目

新型冠状病毒肺炎(COVID-19)核酸快速检测技术的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过考核试剂对来自临床病例样本的检测结果与已上市产品检测结果以及病例的临床确诊/排除结果进行对比，以验证考核试剂的临床性能。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

N/A

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-03-07

试验终止时间

2020-03-20

是否属于一致性

/

入选标准

参考《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》，纳入以下病例： （1）新冠疑似病例，解除隔离和出院病例，前期检测阴性的新冠确诊病例； （2）入组人群的年龄分布具有代表性。；

排除标准

样本收集时间或信息不明确；试验操作中因失误导致样本量不足的样本；试验操作前发现标本保存过程受到污染者 统计前发现有任何一项临床研究原始记录所需信息缺失的病例，操作存在任何疑问不确定的样本。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

湖北省第三人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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