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【ChiCTR2200060752】血流限制疗法对肩峰下撞击综合征患者肩部肌力影响的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200060752

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肩峰下撞击综合征

试验通俗题目

血流限制疗法对肩峰下撞击综合征患者肩部肌力影响的研究

试验专业题目

血流限制疗法对肩峰下撞击综合征患者肩部肌力影响的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.明确SIS患者肩周肌肉活动特点及肌力缺陷情况； 2.探索BFR疗法对SIS患者肩周肌肉力量、症状和功能的康复效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机分组：由本人（袁英歌）使用SPSS 25.0 软件，先列出 1-28 个流水号（患者顺序号），用 Compute 中 RV.UNIFORM(0,1)产生28个随机数，按照随机数由小到大排序，前14个随机数对应的患者顺序号进入BFR组，后14个随机数对应的患者序号进入常规组。

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

28;14

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-10

试验终止时间

2023-02-10

是否属于一致性

/

入选标准

SIS组： 1.年龄18-35岁； 2.重复性过顶运动人群； 3.一侧为主的肩痛（>12周）； 4.至少存在以下两种发现：疼痛弧（60-120度）、撞击征阳性（Hawkins或Neer's试验）、肩部抗阻外旋或肩胛平面抗阻上抬疼痛或力弱； 5.肌骨超声鉴别诊断SIS。 健康组： 1.重复性过顶运动人群； 2.性别、年龄（18-35岁）、身高(±10 cm)、体重(±15 kg)、优势手及运动情况与一名SIS参与者相匹配； 3.双侧肩关节一切正常，无疼痛、外伤、手术、功能活动受限等情况。；

排除标准

1.合并医疗并发症，包括妊娠、糖尿病和类风湿性关节炎； 2.肩部骨关节炎、肩周炎； 3.当前诊断和/或既往盂肱关节松弛或脱位； 4.肩袖全层撕裂或落臂试验阳性、盂唇损伤； 5.肩胛骨、锁骨或肱骨等上肢骨折； 6.半年内肩部注射过皮质类固醇、口服非甾体抗炎药、影响肌肉代谢的药物； 7.周围神经损伤、恶性肿瘤； 8.起源于脊柱的肩部症状； 9.过去一年内接受过肩胛带和上肢手术； 10.未签署知情同意的。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京体育大学

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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