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【ChiCTR2200060261】接纳承诺疗法治疗抑郁症的脑网络及表观遗传学机制

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基本信息

登记号

ChiCTR2200060261

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2022-05-24

临床申请受理号

靶点

适应症

抑郁障碍

试验通俗题目

接纳承诺疗法治疗抑郁症的脑网络及表观遗传学机制

试验专业题目

接纳承诺疗法治疗抑郁症的脑网络及表观遗传学机制

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

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临床试验信息

试验目的

本研究的主要目标在于：探究接纳承诺疗法(acceptance and commitment therapy, ACT)治疗抑郁症的脑网络和表观遗传学机制。具体研究目标如下： ⑴ 应用网络分析方法处理 dMRI 和 fMRI 数据，构建抑郁症患者的结构脑网络和功能脑网络。 ⑵ 比较ACT组和等待组（waitlist，WL）组的脑网络差异，探究ACT治疗抑郁症的脑网络机制。 ⑶ 使用基于网络的预测模型，结合基线时期的网络指标预测抑郁症患者的治疗效果。 ⑷ 应用生物信息学相关算法分析分子组学数据，探究ACT治疗抑郁症的表观遗传学机制。

试验分类

试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

将所有抑郁障碍被试按入组顺序分别输入到Excel表格中，利用Excel的随机数字发生器产生每个被试的随机数并对随机数进行排序，序号为1的进入抑郁障碍-接纳承诺疗法组，序号为2的进入抑郁障碍-等待组。

盲法

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2022-05-31

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.由具有精神科执业证的中级以上医生根据DSM-V抑郁的诊断标准做出单相抑郁症的诊断； 2.首次起病且既往未接受过任何精神心理科药物治疗； 3.年龄18-60岁之间，签署知情同意书； 4.汉密尔顿抑郁量表(24项)得分大于20分； 5.无磁共振禁忌症； 6.常规头颅MR扫描均无明显器质性病变。；

排除标准

1.患有注意缺陷与多动障碍（Attention deficit and hyperactivity disorder，ADHD），精神分裂症，双相情感障碍及其他精神疾病的患者； 2.有任何可导致情感障碍或认知损害的疾病史； 3.视力/听力或者手部活动能力严重受损，以致于无法完成实验； 4.有家族精神病史,长期的物质滥用或酗酒史； 5.患有严重心、脑血管系统疾病，如心衰、高血压、脑出血，脑梗死等； 6.有其他脑外伤，癫痫，脑膜炎，脑肿瘤等脑部疾病史； 7.哺乳期、妊娠或有可能在试验期间怀孕的妇女； 8. 1年内有生育要求的男性； 9.既往有抗抑郁药过敏史者； 10.访谈发现存在危险自杀意念（具体自杀计划和意向）； 11.目前有磁共振禁忌症者，如新植入心脏支架、金属假牙等； 12.或者研究者认为不适宜参加者。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

山东大学

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

联系人通讯地址

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