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【ChiCTR1900025950】比较使用或不使用神经精神症状问卷(NPI-Q)评价检查的神经科常规问诊中对于阿尔茨海默病(AD)患者的痴呆精神行为症状的诊断率

基本信息
登记号

ChiCTR1900025950

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2019-09-15

临床申请受理号

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靶点

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适应症

阿尔茨海默病

试验通俗题目

比较使用或不使用神经精神症状问卷(NPI-Q)评价检查的神经科常规问诊中对于阿尔茨海默病(AD)患者的痴呆精神行为症状的诊断率

试验专业题目

比较使用或不使用神经精神症状问卷(NPI-Q)评价检查的神经科常规问诊中对于阿尔茨海默病(AD)患者的痴呆精神行为症状的诊断率

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100020

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的:评价采用两种不同的评价方法,在伴随或不伴随BPSD的轻度、中度和重度AD痴呆患者中的BPSD诊断率: 次要目的: 评价神经科医生常规问诊的结构性记录中医生了解或不了解NPI-Q调查结果与BPSD诊断率之间的相关性。 在伴随轻度、中度和重度BPSD的患者中评价两种诊断程序的BPSD症状分布。 探索性目的: 按照轻度、中度和重度AD对患者分层,评价使用NPI-Q评估的BPSD的发生率以及症状分布特征 评价AD专科神经科医生和非AD专科神经科医生通过两种评价程序评价的BPSD的诊断率和主要症状分布特征。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用已有的最新版SAS软件生成随机序列。

盲法

open label

试验项目经费来源

研究者发起的临床研究,部分研究经费来自灵北中国

试验范围

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目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-02-04

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

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入选标准

(1)根据NINCDS-ADRDA(美国国家衰老研究所和阿尔茨海默病学会工作组,McKhann et al, 2011[11])的诊断标准,很可能为AD; (2)男性或女性,年龄≥50岁 ; (3)有可靠的护理者可以陪同患者到研究中心完成必要的研究程序; (4)提供知情同意。;

排除标准

(1) 患者的护理者不愿意或不能完成NPI-Q评价。 (2) 患者伴随其他医学疾病(如精神错乱、精神分裂症或其它可引起精神症状的系统性疾病,如肝脏和肾脏功能不全)。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学第六医院(精神卫生研究所)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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