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【ChiCTR2400090273】复发性流产患者胚胎染色体异常影响因素分析及妊娠结局观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090273

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

复发性流产

试验通俗题目

复发性流产患者胚胎染色体异常影响因素分析及妊娠结局观察

试验专业题目

复发性流产患者胚胎染色体异常影响因素分析及妊娠结局观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510030

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探究复发性流产患者胚胎染色体异常可能的影响因素，以及胚胎染色体异常与妊娠结局的相关性分析。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

450

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-01

试验终止时间

2025-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

选取 2020 年 6 月至 2023 年 12 月在中山大学附属第一医院生殖中心确诊为RSA 的并同意接受绒毛组织染色体检测的 450 名患者作为研究对象。根据其绒毛组织染色体微阵列分析（CMA）结果分为异常组与正常组。RSA 的诊断和纳入标准：（1）自然受孕或进行 ART 后发生连续>=2 次的生化妊娠或 20 周及以内的自然流产（由经阴道盆腔超声检查或病理组织检查确诊）；（2）有详细的病史记录，包括一般情况，婚育史，流产情况，手术史等；（3）有复发性流产的病因检查结果及>=1 次的胚胎染色体检测结果。；

排除标准

排除标准：（1）后续妊娠过程使用三代试管婴儿技术助孕；（2）供精和（或）供卵助孕等情况；（3）既往重大内外科疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510030

联系人通讯地址
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