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【ChiCTR-ONh-16008989】陶瓷棒微创治疗股骨头坏死的多中心、单组、前瞻性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-ONh-16008989

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-08-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

股骨头坏死

试验通俗题目

陶瓷棒微创治疗股骨头坏死的多中心、单组、前瞻性临床研究

试验专业题目

陶瓷棒微创治疗股骨头坏死的多中心、单组、前瞻性临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

基于课题组设计的手术方案所获得的治疗结果，通过设定的随访时间和相关指标进行评价，判定新治疗技术的疗效，最大限度地改善髋关节功能和减缓股骨头坏死进程。为骨科临床医师提供更多关于治疗股骨头坏死的有中国特色的循证医学依据，启迪更多有方向性的临床治疗策略思考。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

治疗新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

临床住院收费；部分课题经费

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-08-30

试验终止时间

2018-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.受试者年龄30-55岁，男女不限。 2.病因为酒精性、激素性外伤性股骨头坏死。 3.股骨头坏死分期为II、III期。 4.签署知情同意书（或法定代理人签署），以此证明他们了解此项研究的目的及研究所要求的操作，而且愿意参与此项研究。；

排除标准

1.严重糖尿病和心肾功能不全的患者。 2.其它脏器患有恶性肿瘤的患者。 3.骨肿瘤、强制性脊柱炎、类风湿性关节炎、偏平髋的患者。 4.研究者认为存在可能损害受试者或者导致受试者无法满足或执行研究要求的任何状况；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

第四军医大学西京医院骨科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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