ChiCTR1800019836
正在进行
催汤颗粒
中药
催汤颗粒
2018-12-02
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普通感冒
催汤颗粒治疗普通感冒Ⅲ期临床试验
催汤颗粒治疗普通感冒有效性和安全性的随机、盲法、阳性药（原剂型）和安慰剂平行对照、多中心Ⅲ期临床试验
100102
评价催汤颗粒治疗普通感冒有效性和安全性
随机平行对照
Ⅲ期
采用区组随机方法。借助SAS统计软件，给定种子数，产生220例（试验组、对照组）受试者接受处理的随机安排，本方案为列出流水号为001～220所对应的治疗分配（随机编码表）。
未说明
国拨经费及企业自筹
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132;44
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2018-01-01
2020-12-31
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（1） 符合普通感冒诊断； （2） 就诊时， 37.5℃≤体温（腋下）＜39.0℃； （3） 感冒病程在 48 小时内； （4） 中医辨证为风寒兼内热证； （5） 年龄 18～65 周岁（含 18 和 65 周岁）； （6） 自愿签署知情同意书者。；
登录查看（1） 血常规检查白细胞总数＞11.0×109/L，或中性粒细胞百分比＞80%， 或 CRP 超过 参考值上限者； （2） 诊断为流行性感冒； （3） 诊断为鼻窦炎、过敏性鼻炎、慢性咽炎、扁桃体炎、疱疹性咽峡炎等上呼吸道疾 病急性发作者； （4） 合并下呼吸道感染（如：肺炎、急、慢性支气管炎、支气管扩张） 者； （5） 本次病程内，入组前已服用过抗生素或治疗感冒的中、西药物者； （6） 合并严重心、肺、脑和造血系统等原发疾病，恶性肿瘤者； （7） 对试验药物过敏， 包括对本品成分、对乙酰氨基酚或者药物辅料有过敏史者； （8） 妊娠或计划妊娠的女性，哺乳期妇女，试验期间不能或不愿意采取充分避孕的 育龄期或其配偶不愿意采取避孕措施者； （9） 精神病受试者及不能配合临床试验者； （10） 近 4 周内参加过其他临床试验或正在参加其他药物临床试验者； （11） 医生认为不适宜参加临床试验者。；
登录查看首都医科大学附属北京中医医院
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