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【ChiCTR1900020976】山东省体医融合慢病干预试点项目

基本信息
登记号

ChiCTR1900020976

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-01-23

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

高血压 糖尿病

试验通俗题目

山东省体医融合慢病干预试点项目

试验专业题目

山东省体医融合慢病干预试点项目

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过体医融合工作的开展,在体育部门和卫生部门的指导下实现科学运动,针对不同慢病人群(高血压、糖尿病患者) 明确个性化运动处方,加强健康干预。以社区或行政村为单位选取35-69岁高血压、糖尿病人群进行运动处方干预,干预一段时间后进行干预效果的评价,建立完善运动处方库,提出针对不同人群的运动干预模式并进行推广。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

盲法

N/A

试验项目经费来源

健康山东经费

试验范围

/

目标入组人数

315

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-12-20

试验终止时间

2019-12-20

是否属于一致性

/

入选标准

高血压患者入选标准:①35-69岁符合2级及以下高血压病诊断标准;②本人知情同意,自愿参加,并签署书面知情同意书;③能够配合者。 2型糖尿病患者入选标准:①35-69岁依据糖尿病诊断标准确诊为2 型糖尿病者;②本人知情同意,自愿参加,并签署书面知情同意书;③能够配合者。;

排除标准

排除标准:①继发性高血压;②妊娠或哺乳期妇女;③精神病患者及其他不能配合患者;④有外伤、手术、其他器官系统严重疾病等不能耐受运动处方干预者;⑤绝对禁忌证包括临床所有病情不稳定的情况,如重症高血压、高血压危象、急进性高血压、不稳定型心绞痛、心动过速、心力衰竭、脑血管痉挛及合并其他严重并发症的高血压患者。 排除标准:①并存疾病:严重脏器功能不全(心、肺、肝、肾)、恶性肿瘤、脑血管意外急性期、严重眼底病变、老年痴呆、体内存在应激状态;②严重急、慢性糖尿病并发症:如严重感染、心衰、急性脑梗、酮症酸中毒未纠正期、糖尿病足;③有语言、行为、沟通和学习能力障碍,严重躯体疾病及精神障碍等。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东省疾病预防控制中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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