ChiCTR-TRC-13003857
结束
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2013-06-25
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Stanford A型主动脉夹层
前瞻、多中心、评价Xuper主动脉术中覆膜支架系统用于主动脉A型夹层手术的安全性和有效性
前瞻、多中心、评价Xuper主动脉术中覆膜支架系统用于主动脉A型夹层手术的安全性和有效性
518057
评价Xuper主动脉术中覆膜支架系统治疗A型主动脉夹层有效性和安全性。
随机平行对照
其它
随机信封法
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先健科技（深圳）有限公司
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60;30
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2013-01-12
1990-01-01
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1) 年龄≥18岁，≤65岁; 2) 患者本人及其法定代理人理解并签署知情同意书; 3) 确诊为Stanford A型夹层患者; 4) 患者的主动脉弓部的解剖形态满足所置入器械的基本要求; 5) 无手术禁忌症，包括严重肝、肾、心、肺功能不全，或有脑昏迷病史.；
登录查看1) 患者为怀孕或哺乳妇女; 2) 患者存在血小板减少或正接受抗凝治疗; 3) 患者目前正在透析治疗或者存在肾功能损害（血清肌酐>200umol/L）; 4) 患者曾经有过胸腹主动脉瘤的外科修补; 5) 主动脉弓部分支血管变异，迷走右左锁骨下动脉，无名动脉和左颈总动脉共干，椎动脉直接起源于主动脉弓等; 6) 患者在入选前3个月之内有心肌梗死; 7）肺功能不全：第一秒用力呼气量＜1.0L，PaO2＜60mmHg，PaCO2＞50mmHg; 8) 患者目前存在严重心脏疾病(例如充血性心力衰竭，未经处理或恶化的心律失常、室性心律失常); 9) 已知患者对造影剂，麻醉药等过敏; 10) 患者存在活动性全身感染; 11) 患者已经参加其他药物或器械临床试验; 12) 无论是在治疗前后，经过研究者判断患者可能存在不适合参加本研究的医疗、社会或心理问题.；
登录查看第二军医大学附属长海医院
200433
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