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【ChiCTR2300077492】早产儿消化道微生物群组成的前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077492

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

早产儿消化道

试验通俗题目

早产儿消化道微生物群组成的前瞻性研究

试验专业题目

早产儿消化道微生物群组成的前瞻性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

421001

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.明确早产儿消化道微生物群（口腔、胃、肠道）的组成和相对丰度； 2.分析孕母人口学特征资料及早产儿生长发育指标对早产儿消化道微生物群落组成的影响； 3.分析早产儿出生后第一周和第二周口腔、胃、肠道微生物菌群的组成特征。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自选课题

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-10

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.胎龄＜37周； 2.父母签署知情同意书； 3.出生后1小时内入院； 4.入院后因治疗需留置胃管； 5.父母神志清醒，智力正常； 6.提供生物样本及相关临床资料。；

排除标准

1.婴儿有严重的神经系统疾病如脑损伤（包括颅内Ⅲ度及以上出血）； 2.有先天性代谢疾病； 3.研究期间需进行外科手术； 4.参加了其他临床研究或者接受了其他疗法治疗； 5.治疗中发生了不可预测的事件或者严重不良事件者； 6.治疗中研究对象病情迅速恶化者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南华大学附属第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

421001

联系人通讯地址
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