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【ChiCTR2000040178】请与我们联系上传伦理批件 小剂量螺内酯联合二甲双胍或单药治疗多囊卵巢综合征患者胰岛素抵抗的初步研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000040178

试验状态

结束

药物名称

螺内酯+盐酸二甲双胍

药物类型

/

规范名称

螺内酯+盐酸二甲双胍

首次公示信息日的期

2020-11-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多囊卵巢综合征

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理批件 小剂量螺内酯联合二甲双胍或单药治疗多囊卵巢综合征患者胰岛素抵抗的初步研究

试验专业题目

小剂量螺内酯联合二甲双胍或单药治疗多囊卵巢综合征患者胰岛素抵抗的初步研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较小剂量螺内酯联合二甲双胍或单药治疗PCOS患者胰岛素抵抗和功能改善的效果和安全性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

将受试者按随机数字表1:1:1随机分为三组:二甲双胍组、螺内酯组、二甲双胍+螺内酯组。

盲法

这是一个开放标签的研究。

试验项目经费来源

广州市卫生健康委员会资助项目20181a011087、广东省医学科研基金资助项目A2019006、广东省青年创新人才资助项目r 2017KQNCX167.

试验范围

/

目标入组人数

54;51;53

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-01-01

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1)年龄＞18岁 （2）性生活史 （3）同意在12周内使用屏障避孕；

排除标准

（1）其他内分泌疾病如高泌乳素血症及先天性肾上腺增生（CAH)，或高泌乳素血症及其他可导致高雄激素血症的内分泌疾病如库欣综合征、CAH及分泌雄激素的肿瘤 （2）有免疫性疾病、癌症、1型糖尿病或2型糖尿病病史的患者 （3）12周内用药，包括皮质醇、抗抑郁药、降糖药、激素避孕药、促排卵药物或其他影响糖脂和性激素代谢的药物 （4）近6个月妊娠、哺乳期妇女和3个月以内计划怀孕妇女 （5）言语障碍患者或无法理解实验要求的残障人士 （6）肝肾功能等严重器官衰竭或精神障碍患者 （7)免疫缺陷或HIV感染患者 （8）近5年的药物滥用和酒精依赖史 （9）胰腺炎或胰脏切除术史； （10）在3个月内参与任何临床试验；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州医科大学第五附属医院内分泌科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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