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首页 临床进展 请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 环孢素A治疗不明原因复发性流产：一项前瞻性、随机、双盲、优效性、安慰剂对照、单中心试验

【ChiCTR2100046724】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 环孢素A治疗不明原因复发性流产：一项前瞻性、随机、双盲、优效性、安慰剂对照、单中心试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2100046724

试验状态

尚未开始

药物名称

环孢素口服溶液

药物类型

化药

规范名称

环孢素口服溶液

首次公示信息日的期

2021-05-27

临床申请受理号

/

靶点
适应症

不明原因复发性流产

试验通俗题目

请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 环孢素A治疗不明原因复发性流产：一项前瞻性、随机、双盲、优效性、安慰剂对照、单中心试验

试验专业题目

环孢素A治疗不明原因复发性流产：一项前瞻性、随机、双盲、优效性、安慰剂对照、单中心试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探究环孢素A是否能提高不明原因复发性流产患者的活产率。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

spss的随机数字生成器

盲法

采用双盲。分组的细节将会由不参加本次临床试验的护士记录保管。

试验项目经费来源

研究生科研经费

试验范围

/

目标入组人数

66

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-01

试验终止时间

2025-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-39岁，既往发生自然流产≥3次； 2. 夫妻双方无家族遗传病且染色体核型正常； 3. 夫妻双方均不吸烟； 4. 男性精液分析正常； 5. 患者本人同意参加本次临床研究并签署知情同意书。；

排除标准

1. 任何感染、内分泌和解剖异常； 2. 获得血栓性血友病患者； 3. 女方抗磷脂抗体或其他自身抗体阳性； 4. TORCH检测及其他传染病的检查阳性者； 5. 严重心、肝、肾功能不全者； 6. 入选研究前3个月注射过疫苗者； 7. 入选研究前1个月内服用其他试验药或正在参加其他临床研究； 8. 对服用的药物或其成分过敏； 9. 主治医生认为不适合参加本研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

泰州市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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