ChiCTR2400079461
正在进行
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2024-01-03
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非小细胞肺癌
一项根治性切除术后，有复发高危因素的I期非小细胞肺癌（NSCLC）患者辅助治疗疗效的前瞻性、多中心研究
一项根治性切除术后，有复发高危因素的I期非小细胞肺癌（NSCLC）患者辅助治疗疗效的前瞻性、多中心研究
130021
探讨真实世界背景下含EGFR敏感突变（如19del/L858R）,已完成肿瘤根治性切除，并有复发高危因素的I期NSCLC患者辅助治疗模式和随访治疗模式： (1)观察EGFR敏感突变阳性的高危I期NSCLC患者术后辅助治疗模式； (2)观察不同复发高危因素人群的术后辅助治疗模式及预后（中位DFS、2/3/5年DFS率/中位OS、2/3/5年OS率）； (3)观察EGFR敏感突变阳性的高危I期NSCLC患者的随访治疗模式（包括疾病复发模式和复发后的治疗模式等）； (4)观察不同亚组（基于不同的EGFR突变类型：19del/L858R；基于不同的分期：IA期/IB期；基于不同的复发高危因素：低分化肿瘤/脉管侵犯/脏层胸膜侵犯等）患者的术后辅助治疗模式和随访治疗模式（包括疾病复发模式和复发后的治疗模式等）； (5)观察不同辅助治疗模式下患者的预后（中位DFS、2/3/5年DFS率、中位OS、2/3/5年OS率等）； (6)观察不同亚组（基于不同的EGFR突变类型：19del/L858R；基于不同的分期：IA期/IB期；基于不同的复发高危因素：低分化肿瘤/脉管侵犯/脏层胸膜侵犯等）患者接受不同辅助治疗的预后（中位DFS、2/3/5年DFS率、中位OS、2/3/5年OS率等）； (7)观察不同辅助治疗模式下各组患者的安全性； (8)观察患者疾病复发后的治疗模式与辅助治疗模式的关联度。
队列研究
其它
不适用
无
研究者自筹经费
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300
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2023-03-01
2027-06-30
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（1）取得患者的书面知情同意； （2）男性或女性，年龄≥18岁； （3）病理分期为I期的NSCLC，手术完全切除原发性肿瘤病灶； （4）含有至少一种复发高危因素（病理：低分化肿瘤/脉管侵犯/脏层胸膜侵犯/病理亚型含微乳头或实性成分/气腔内播散；检测：术后1个月血液MRD阳性）； （5）EGFR敏感突变阳性（19del和/或L858R突变，伴或不伴T790M突变），且必须通过肿瘤组织分析确认。；
登录查看（1）当前或既往参加过任何其他抗肿瘤临床研究的患者； （2）既往任何以全身性抗癌治疗为主要治疗方法的NSCLC治疗，包括细胞毒性治疗、靶向治疗（包括酪氨酸激酶抑制剂或单克隆抗体）和免疫治疗； （3）入组前接受过辅助治疗的患者； （4）研究者评估为不适合入组的患者，如神经障碍或代谢紊乱、体格检查或实验室检查怀疑患有可能的疾病，或有研究药物的使用禁忌症，或具有治疗相关并发症的高风险等； （5）有其它恶性肿瘤病史，或现在合并其他恶性肿瘤（已行根治术且术后5年未复发的恶性肿瘤除外，如宫颈原位癌，皮肤基底细胞癌以及甲状腺乳头状癌等）。；
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