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首页 临床进展 评估格隆溴铵新斯的明注射液拮抗肌松残留阻滞作用的有效性和安全性多中心、随机、双盲、硫酸阿托品联合甲硫酸新斯的明、平行对照III期临床试验

【CTR20242429】评估格隆溴铵新斯的明注射液拮抗肌松残留阻滞作用的有效性和安全性多中心、随机、双盲、硫酸阿托品联合甲硫酸新斯的明、平行对照III期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20242429

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

格隆溴铵新斯的明注射液

药物类型

化药

规范名称

格隆溴铵新斯的明注射液

首次公示信息日的期

2024-07-11

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

适用于逆转残留的非去极化（竞争性）神经肌肉阻滞

试验通俗题目

评估格隆溴铵新斯的明注射液拮抗肌松残留阻滞作用的有效性和安全性多中心、随机、双盲、硫酸阿托品联合甲硫酸新斯的明、平行对照III期临床试验

试验专业题目

评估格隆溴铵新斯的明注射液拮抗肌松残留阻滞作用的有效性和安全性多中心、随机、双盲、硫酸阿托品联合甲硫酸新斯的明、平行对照III期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

226009

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：与硫酸阿托品联合甲硫酸新斯的明相比，评价格隆溴铵新斯的明拮抗肌松残留阻滞作用的有效性。与硫酸阿托品联合甲硫酸新斯的明相比，评价格隆溴铵新斯的明拮抗肌松残留阻滞作用的心率变化。 次要目的：评价格隆溴铵新斯的明拮抗肌松残留阻滞作用的安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 318 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2024-07-29

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.择期行全麻手术后需要进行肌松拮抗，预计麻醉时间≥1h 的患者；

排除标准

1.筛选期体温＞38℃的患者；

2.筛选期未获满意控制的高血压患者，即静息状态下收缩压≥140mmHg，和（或）舒张压≥90mmHg；

3.筛选期心电图显示心率小于 60 bpm或QT间期延长的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南方医科大学南方学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510515

联系人通讯地址
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