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首页 临床进展 不同模式小脑θ爆发刺激联合皮层磁刺激治疗脑卒中后上肢痉挛的临床研究

【ChiCTR2400089325】不同模式小脑θ爆发刺激联合皮层磁刺激治疗脑卒中后上肢痉挛的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089325

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑梗死；脑出血；偏瘫；

试验通俗题目

不同模式小脑θ爆发刺激联合皮层磁刺激治疗脑卒中后上肢痉挛的临床研究

试验专业题目

不同模式小脑θ爆发刺激联合皮层磁刺激治疗脑卒中后上肢痉挛的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究将通过观察不同模式的小脑θ爆发刺激联合皮层低频重复经颅磁刺激对脑卒中患者上肢痉挛的疗效，并进一步检测其神经电生理指标，探讨其可能的治疗机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由研究负责人将受试者根据入院顺序编号，采用Excel软件生成60个随机数，并与患者编号一一对应，并按照生成的随机数的大小将患者排序，序号1~30为对照组，31~60为iTBS组，61~90为cTBS组。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2026-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.①符合第四届全国脑血管疾病会议制定的“脑卒中”诊断标准，经影像学检查明确诊断；②20岁≤年龄≤75岁；③首发脑卒中，或既往有腔隙性脑梗但无后遗症；④病程3-12个月，近1周病情稳定；⑤神志清、无认知障碍、简易认知状态检查表（MMSE）≥24分,能配合评估及治疗；⑥存在偏瘫，患侧上肢改良Asworth分级 ≥2 级。；

排除标准

1.①戴有起搏器、颅内或体内金属植入物或存在颅骨缺失；②有癫痫病史者，女性处于哺乳期或妊娠可能等；③伴有严重全身性疾病，如充血性心力衰竭者，高血压、糖尿病未能控制者；④上肢原有疾病影响治疗者，如上肢感染、关节手术、骨折、挛缩、截肢等；⑤存在严重视力、听力、言语障碍（如聋哑人）或精神障碍等。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属金山医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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