ChiCTR2200056615
尚未开始
输血用枸橼酸钠注射液
化药
抗凝血用枸橼酸钠溶液
2022-02-09
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N/A
4%枸橼酸钠注射液用于ICU患者非血透用中心静脉导管（CVC）封管的临床应用：一项三盲、随机、平行分组、标准对照、单中心试验的研究方案
4%枸橼酸钠注射液用于ICU患者非血透用中心静脉导管（CVC）封管的临床应用：一项三盲、随机、平行分组、标准对照、单中心试验的研究方案
旨在通过随机对照临床试验,评价4%枸橼酸钠注射液用于ICU患者非血透用中心静脉导管（CVC）封管的安全性及有效性。
随机平行对照
其它
按照 1：1 比例随机的方法分为实验组及对照组。由中心负责随机化的人员（不参与纳入受试者）使用 SPSS 25.0 统计学软件产生随机数，根据随机数的秩次和分组原则进行分组.
本研究由静脉配置中心2名护士负责标注试验编号和配制封管液，封管操作由具有丰富临床经验的 ICU 专职护士完成。由两名骨干人员（静疗联络员，护理组长）负责观察结果，并进行临床资料的收集，阳性结果需由 2 人判定成立（项目负责人不参与资料收集）。研究过程中受试者、操作者、观察者、研究者均不知分组情况。
院内科研经费
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64
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2021-12-31
2023-12-30
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1.年龄18~80周岁； 2.住院期间使用非血透用 CVC 进行输液，并进行导管维护的患者； 3.自愿参加临床试验者。；
登录查看1.妊娠期、围产期、哺乳期的妇女； 2.对封管液过敏者； 3.凝血功能异常者。；
登录查看中江县人民医院
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全球上市
合理用药BioShanghai2024-10-31
科笛集团2024-10-31
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