ChiCTR1800015140
尚未开始
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2018-03-10
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外阴癌，宫颈癌，子宫内膜癌
基于组织介电特性检测技术术中实时判别早期妇科恶性肿瘤前哨淋巴结良恶性的可行性研究
基于组织介电特性检测技术术中实时判别早期妇科恶性肿瘤前哨淋巴结良恶性的可行性研究
本项目拟利用自主创新的组织介电特性检测专利技术结合传统前哨淋巴结示踪技术，以早期的妇科恶性肿瘤（宫颈癌IA2-IB1期、子宫内膜癌I期和外阴癌I-II期）为研究对象，初步研究组织介电特性检测技术对早期妇科恶性肿瘤前哨淋巴结良恶性判别的可行性，探讨组织介电特性检测技术术中实时判别前哨淋巴结良恶性与传统的前哨淋巴结冰冻病理检查技术对早期妇科恶性肿瘤的淋巴结转移情况判断效果方面是否相当。
诊断试验诊断准确性
诊断试验新技术
无随机
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广州医科大学高水平大学建设专项资金
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2018-04-01
2021-07-01
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受试者必须符合下列所有标准才能入选：（1）女性，18-65岁（含18岁和65岁）；（2）经过影像学检查、组织和/或细胞学检查诊断为宫颈癌（IA2-IB1期）、子宫内膜癌（I期）和外阴癌（I-II期）的患者；（3）无其它肿瘤病史（经手术治愈的皮肤鳞癌除外）；（4）术前评估排除手术禁忌症；（5）对亚甲基蓝染料无过敏史或不良反应；（6）愿意遵守此研究方案中所规定的禁令与约束。 （7）受试者已签署知情同意书，说明他们了解研究的目的、研究的步骤和研究的内容并且自愿参加研究。；
登录查看符合下述任何一种情况的受试者不能参与此研究： （1）患有精神疾病或其它病情，如无法控制的心脏病或肺病、糖尿病等，不能配合研究治疗与监控要求；（2）依从性差；（3）妊娠期和妊娠期妇女；（4）对亚甲基蓝过敏者；（5）正参加其它临床试验的患者；（6）研究人员认为其他原因不适合临床试验者；；
登录查看广州医科大学附属第一医院
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