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首页 临床进展 辅助肝悬吊装置在腹腔镜复杂肝段切除中安全性及有效性观察的前瞻性、随机对照研究

【ChiCTR2300075994】辅助肝悬吊装置在腹腔镜复杂肝段切除中安全性及有效性观察的前瞻性、随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300075994

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝癌

试验通俗题目

辅助肝悬吊装置在腹腔镜复杂肝段切除中安全性及有效性观察的前瞻性、随机对照研究

试验专业题目

辅助肝悬吊装置在腹腔镜复杂肝段切除中安全性及有效性观察的前瞻性、随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.主要目的：辅助悬吊装置在腹腔镜肝切除术中的安全性及有效性，比较术中出血量、术中输血率、手术时间； 2.次要目的：比较术后主要并发症发生率。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ-Ⅲ期

随机化

根据患者肿瘤分布和肿瘤的大小的一致性进行随机分组，由项目负责人采用随机数表法进行分组

盲法

无

试验项目经费来源

海军军医大学第三附属医院护理科研基金

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-01

试验终止时间

2025-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18岁至75岁之间，性别不限； 2.病例资料完整，诊断为肝细胞肝癌患者（AFP、DCP增高伴CT、MRI加以诊断）； 3.肿瘤位于S1, S4a，S7，S8段，拟行腹腔镜手术； 4.肿瘤经BCLC分期（巴塞罗那分期）为0-A期患者； 5.术前肝功能评分为Child-pough A期者； 6.术前心肺功能评估良好，能够耐受手术者； 7.能理解本研究的情况并已签署知情同意书者。；

排除标准

1.合并其他术式而需开腹的患者； 2.多次手术而需花大量时间松解腹腔或肠道粘连的患者； 3.非复杂肝段切除因素造成术中失血或中转开腹的患者； 4.因肿瘤破裂出血而被迫行急诊手术的患者； 5.精神异常； 6.凝血功能障碍； 7.无法取得知情同意的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

海军军医大学第三附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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