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首页 临床进展 甲硝唑凝胶治疗轻度慢性甲沟炎疗效和安全性的临床研究

【ChiCTR2300068860】甲硝唑凝胶治疗轻度慢性甲沟炎疗效和安全性的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068860

试验状态

尚未开始

药物名称

甲硝唑凝胶

药物类型

化药

规范名称

甲硝唑凝胶

首次公示信息日的期

2023-03-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲沟炎

试验通俗题目

甲硝唑凝胶治疗轻度慢性甲沟炎疗效和安全性的临床研究

试验专业题目

甲硝唑凝胶治疗轻度慢性甲沟炎疗效和安全性的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

明确甲硝唑凝胶治疗轻度慢性甲沟炎的疗效和安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

中央随机分组系统

盲法

None

试验项目经费来源

院内资助

试验范围

/

目标入组人数

21

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-01

试验终止时间

2025-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄18周岁-65周岁； （2）临床符合慢性轻度甲沟炎诊断标准，未治疗者； （3）自愿签署知情同意书。；

排除标准

（1）有任何可能引起甲损害的疾病，如银屑病、扁平苔藓等。 （2）近3月服用或甲周外用抗生素、或具有抗菌作用的中成药、中药。 （3）孕期及哺乳期妇女。 （4）患有严重慢性疾病，如血液系统疾病，慢性肾功能衰竭、肝功能不全/肝炎、恶性肿瘤、自身免疫疾病、慢性炎症性疾病（例如红斑狼疮，硬皮病，皮肌炎，血管炎，炎症性肠病等）。 (5)对甲硝唑及凝胶基质任何成分过敏者。 (6)精神异常、对治疗有不切实际幻想者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学附属第五医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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