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首页 临床进展 儿童体外膜肺氧合救治重度急性呼吸窘迫综合症的临床多中心研究

【ChiCTR1800019555】儿童体外膜肺氧合救治重度急性呼吸窘迫综合症的临床多中心研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800019555

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-11-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性呼吸窘迫综合征

试验通俗题目

儿童体外膜肺氧合救治重度急性呼吸窘迫综合症的临床多中心研究

试验专业题目

儿童体外膜肺氧合救治重度急性呼吸窘迫综合症的临床多中心研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索ECMO对儿童ARDS的挽救性治疗作用，确定ECMO治疗对儿童重度ARDS的临床疗效与安全性

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

治疗新技术

随机化

NA

盲法

NA

试验项目经费来源

上海交通大学医学院

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-07-01

试验终止时间

2021-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄1月-18岁； (2)符合2012年ARDS柏林重度ARDS诊断标准及2015年版“儿童急性呼吸窘迫综合征：儿童急性肺损伤会议共识推荐”指南的重度ARDS标准； (3)病人本人或其监护人已经签署知情同意书。；

排除标准

(1)既往有慢性肺部疾病（CLD）者; (2)诊断ARDS已超过7日; (3)晚期肿瘤、晚期白血病合并ARDS； (4)生物膜过敏或者不耐受者； (5)患有严重的心、肝、肾等重要脏器原发疾病及血液系统疾病者； (6)最近3月参加过其他临床试验； (7)有据研究者判断可能干扰试验结果或增加患者风险的任何病史； (8)研究者判断依从性不好，不能严格执行方案。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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