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CTR20244438
进行中(招募中)
重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)
预防用生物制品
重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)
2024-12-12
企业选择不公示
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预防水痘-带状疱疹病毒(Varicella-Zoster Virus,VZV)感染引起的带状疱疹(Herpes Zoster,HZ)及并发症。
重组带状疱疹疫苗 (CHo细 胞)保护效力持久性 的Ⅲ b期 临床试验
一项采用多中心、 双盲、 安慰剂对照设计,用于评价在 40岁及以上人群中 按种重组带状疱疹疫苗 (CHo细胞)保护效力持久性的 ⅡIb期临床试验
101100
1.与安慰剂 比较,评价重组带状疱疹疫苗 (CHo细胞 )在>40岁 人群 中全程免疫后13~36个 月预防带状疱疹的保护效力 (VaccineEff1cacy,VE)。 2.与安慰剂 比较,评价重组带状疱疹疫苗 (CHo细 胞)在≥40岁 人群中全程免疫后13~36个 月预防 HZ实验室确诊病例的保护效力。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 25577 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2024-11-13
/
否
1.参与 LZ901-300试验,且完成了2剂试验用疫苗接种受试者;2.性别不限,可提供法定身份证明;3.能够理解试验程序 ,自愿同意参加试验,并签署 《知情同意书》;4.能够参加所有计划的随访,并且能够遵守方案要求;
登录查看1.入组前或研究期间计划使用钲何除 LZ901-300外的产晶 (药物、疫苗或医 疗器械)预防水痘-带状疱疹病毒 (VZV)感染;2.正在参加其他研究性或未注册的产品 (药物、疫苗或器械等 )临床试验, 或有计划在本次犒床试验结束前参加其他临床试验;3.研究者认为可能会妨碍试验完成 的重大基础疾病或任何其他情况;
登录查看江苏省疾病预防控制中心(江苏省预防医学科学院);山东省疾病预防控制中心;湖北省疾病预防控制中心
210009;250013;430070
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