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【CTR20170750】SHR-1210联合阿帕替尼治疗晚期胃癌和肝细胞癌的探索性临床研究

基本信息
登记号

CTR20170750

试验状态

进行中(招募中)

药物名称

注射用卡瑞利珠单抗

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用卡瑞利珠单抗

首次公示信息日的期

2017-07-17

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

晚期胃癌和肝细胞癌

试验通俗题目

SHR-1210联合阿帕替尼治疗晚期胃癌和肝细胞癌的探索性临床研究

试验专业题目

PD-1抗体SHR-1210联合甲磺酸阿帕替尼治疗晚期胃癌和肝细胞癌的探索性临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200120

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要研究目的:观察和初步评价PD-1抗体SHR-1210联合甲磺酸阿帕替尼治疗晚期胃癌和肝细胞癌的安全性和疗效。 次要研究目的:探索免疫相关的实体瘤生物标记物与疗效的相关性等。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

其它

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 30 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.年龄18-70岁,男女均可;

排除标准

1.既往曾行SHR-1210或其他PD-1/PD-L1治疗的患者,以及参加阿帕替尼治疗晚期肝细胞癌临床研究的患者,不能入组;

2.受试者存在任何活动性自身免疫病或有自身免疫病病史(如以下,但不局限于:自身免疫性肝炎、间质性肺炎,葡萄膜炎,肠炎,肝炎,垂体炎,血管炎,肾炎,甲状腺功能亢进,甲状腺功能降低;受试者患有白癜风或在童年期哮喘已完全缓解,成人后无需任何干预的可纳入;受试者需要支气管扩张剂进行医学干预的哮喘则不能纳入);

3.受试者正在使用免疫抑制剂、或全身、或可吸收的局部激素治疗以达到免疫抑制目的(剂量>10mg/天泼尼松或其他等疗效激素),并在入组前2周内仍在继续使用的;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军第三O七医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100071

联系人通讯地址
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