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【ChiCTR2400090721】基于定量血流分数(QFR)的新型无导丝微循环阻力指数(AMR)对冠状动脉介入治疗术后预后评价及中药干预研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400090721

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-10-12

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

冠心病

试验通俗题目

基于定量血流分数(QFR)的新型无导丝微循环阻力指数(AMR)对冠状动脉介入治疗术后预后评价及中药干预研究

试验专业题目

基于定量血流分数(QFR)的新型无导丝微循环阻力指数(AMR)对冠状动脉介入治疗术后预后评价及中药干预研究

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临床试验信息
试验目的

1) AMR评估PCI术后微循环病变的可行性 2) AMR对于PCI术后患者短期或长期预后的预测作用。 3) 麝香保心丸改善AMR的疗效及与预后的关系

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

浙江省医药卫生科技计划(2024KY487)

试验范围

/

目标入组人数

100;60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

第一部分:回顾性试验: 选择2021.1-2022.06在我院住院行冠状动脉介入治疗的PCI患者,筛选合适患者进行入组。 入选标准: ① 年龄在18周岁以上; ② DSA图像清晰完整,能完成QFR及AMR检测; ③ 随访资料基本完整; 第二部分:前瞻性研究 选择2024.12-2026.12在我院住院行冠状动脉介入治疗的PCI患者,筛选合适患者进行入组。 入选标准: ① 年龄在18周岁以上; ② 稳定型或不稳定型心绞痛,或急性心肌梗死,或有依据的无症状心肌缺血; ③ 能够理解试验设计并签署书面知情同意书;

排除标准

第一部分:回顾性试验: 排除标准: ① 心源性休克或严重心力衰竭(NYHA≥III级); ② 肾功能严重受损:透析状态或肌酐清除率GFR <45 mL/kg/1.73 m2(用Cockcroft-Gault公式计算); ③ 已知恶性肿瘤、严重血液系统疾患; 第二部分:前瞻性研究 排除标准: ① 心源性休克或严重心力衰竭(NYHA≥III级); ② 肾功能严重受损:透析状态或肌酐清除率GFR <45 mL/kg/1.73 m2(用Cockcroft-Gault公式计算); ③ 已知恶性肿瘤、严重血液系统疾患; ④ 预期寿命小于1年; ⑤ 1年内准备妊娠女性;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

绍兴市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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